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关于非医用口罩的重磅消息:4月26日起执行,4-30白名单更新
2022-05-25

就在刚刚,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》,加强非医用口罩出口质量监管。自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。

最关键的措施:非医用口罩也要进行白黑名单管理,海关凭网上名单表做放行。另外要提供:出口方和进口方共同声明。

这就意味着很多企业明天起无法再申报任何口罩,可以申报的企业也要签署共同声明才可以。

所以,今晚还剩4个小时,有货订舱了的抓紧时间申报,没还柜不要紧,可以提前申报,报关单三天内有效。大家抓紧时间!

以下为公告全文:

商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告

在全球疫情持续蔓延的特殊时期,为更有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机,现就进一步加强防疫物资质量监管、规范出口秩序有关措施公告如下:

一、加强非医用口罩出口质量监管。自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。

商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新),市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单(市场监管总局网站www.samr.gov.cn动态更新),非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明(参考附件1),确认产品符合中国质量标准或国外质量标准,进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途,海关凭商务部提供的企业清单验放,对不在市场监管总局提供的企业清单内的,海关接受申报,予以验放。

对4月26日之前已签订的采购合同,出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明(参考附件1)。

二、进一步规范医疗物资出口秩序。自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明(参考附件2),承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新)验放。

以上防疫物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

2020-4-25 医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

一 医用口罩

1 稳健医疗用品股份有限公司 欧盟CE认证

Winner Medical Co., Ltd.

2 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 欧盟CE认证

Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd

3 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 欧盟CE认证

Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

4 海安美佳医用敷料有限公司 欧盟CE认证

Haian Medigauze Co.,Ltd.

5 湖北康宁防护用品有限公司 欧盟CE认证

Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.

6 仙桃市兴荣防护用品有限公司 欧盟CE认证

Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.

7 奥美医疗用品股份有限公司 欧盟CE认证

Allmed Medical Products Co.,Ltd.

8 金士达医疗(咸宁)有限公司 欧盟CE认证

Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.

9 江苏省健尔康医用敷料有限公司 欧盟CE认证

Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd

10 安徽天康医疗科技股份有限公司 欧盟CE认证

Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd

11 苏州恒祥进出口有限公司 欧盟CE认证

Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.

12 河南康灸来医疗科技有限公司 欧盟CE认证

Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

13 联医医疗科技(北京)有限公司 欧盟CE认证

LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

14 威海威高医疗国际贸易有限公司 欧盟CE认证

Weihai Medical International Co., Ltd.

15 溧阳好利医疗用品有限公司 欧盟CE认证

PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

16 九江恒利医疗用品有限公司 欧盟CE认证

PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

17 纳通生物科技(北京)有限公司 欧盟CE认证

Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

18 天津正天医疗器械有限公司 欧盟CE认证

Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.

19 成都普什医药塑料包装有限公司 欧盟CE认证

Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.

20 振德医疗用品股份有限公司 欧盟CE认证

ZHENDE Medical Co.,Ltd

21 广州市富施达医疗器械有限公司 欧盟CE认证

FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)

22 基蛋生物科技股份有限公司 欧盟CE认证

Getein Biotech, Inc.

23 仙桃市中泰防护用品股份有限公司 欧盟CE认证

Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.

24 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 欧盟CE认证

Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.

25 江苏宇阳医疗器械有限公司 欧盟CE认证

Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd

26 江苏省飞霞医保用品有限公司 欧盟CE认证

Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.

27 广东萨力奇生物科技有限公司 欧盟CE认证

Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.

28 江西龙腾生物高科技有限公司 澳大利亚TGA

JIANGXI Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.

29 湖北新鑫无纺布有限公司 美国FDA

Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.

30 河源万盟医保用品有限公司 美国FDA

Copious International Inc.

31 上海大胜卫生用品制造有限公司 美国NIOSH认证

Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd. (外科N95)

32 上海港凯净化制品有限公司 美国NIOSH认证

Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd. (外科N95)

二 医用防护服

1 稳健医疗用品股份有限公司 欧盟CE

Winner Medical Co., Ltd.

2 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 欧盟CE

Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

3 许昌正德医疗用品有限公司 欧盟CE

Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

4 海安美佳医用敷料有限公司 欧盟CE

Haian Medigauze Co.,Ltd.

5 安徽迈德普斯医疗科技有限公司 欧盟CE

Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd

6 合肥高贝斯无纺布制品有限公司 欧盟CE

Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd

7 湖北集品防护用品有限公司 欧盟CE

Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc

8 河南康灸来医疗科技有限公司 欧盟CE

Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

9 昆山洁宏无纺布制品有限公司 欧盟CE

Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

三 呼吸机

1 南京晨伟医疗设备有限公司 欧盟CE

Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd

2 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 欧盟CE

Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.

3 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 欧盟CE

Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.

4 伟康医疗产品(深圳)有限公司 美国FDA

RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD.

5 东莞永胜医疗制品有限公司 美国FDA

VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MFG. CO., LTD.

6 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 美国FDA

GALEMED XIAMEN CO., LTD.

7 北京谊安医疗系统股份有限公司 美国FDA

BEIJING AEONMED CO., LTD.

8 北京谊安医疗系统股份有新公司 美国EUA

Beijing Aeonmed Co., Ltd

9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 美国EUA

Shenzen Mindray Biomedical Electronics

10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 日本PMDA

Shenzen Mindray Biomedical Electronics

四 红外体温计

1 深圳市爱立康医疗股份有限公司 欧盟CE

Alicn Medical Shenzhen, Inc

2 宁波海立方医疗科技有限公司 欧盟CE

Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd

3 杭州华安医疗保健用品有限公司 美国FDA

Hangzhou Hua"an Medical & Health Instruments Co., Ltd.

五 新型冠状病毒检测试剂

1 北京万泰生物药业股份有限公司 欧盟CE

Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

2 深圳市锦瑞生物科技有限公司 欧盟CE

Genrui Biotech Inc.

非医用口罩

序号 生产企业 国外注册认证情况

1 上海大胜卫生用品制造有限公司 美国EUA

Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Company, Ltd.

2 瑞氪维尔工业科技(上海)有限公司 美国EUA

Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd.

3 3M 公司 美国EUA

3M Company

4 苏州世康防护用品有限公司 美国EUA

Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd

5 浙江圣泰婴童服饰有限公司 美国EUA

Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd

6 振德医疗用品股份有限公司 美国EUA

Zhende Medical Co., Ltd

7 诚德科技股份有限公司 美国EUA

Chengde Technology Co.

8 漳州蒙发利实业有限公司 美国EUA

Zhangzhou Easepal Industrial Corp.

9 江西赫耐特实业有限公司 美国EUA

Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.

10 济南美康医疗卫生用品有限公司 美国EUA

Jinan Vhold Co., Ltd

11 青岛顺时医疗科技有限公司 美国EUA

Qingdao Orphila Medical Technology Co. Ltd.

12 日照三奇医疗卫生用品有限公司 美国EUA

Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd

13 山东爸爸的选择健康科技有限公司 美国EUA

Shandong Daddy"s Choice Health Science and Technology Co., Ltd

14 山东圣泉新材料股份有限公司 美国EUA

Shandong Shengquan New Material Co., Ltd

15 河南凤之凰实业股份有限公司 美国EUA

Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd

16 郑州万神山卫材有限公司 美国EUA

Zhengzhou Wanshenshan Health care PPE Co., Ltd

17 郑州锐普医疗科技有限公司 美国EUA

Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., Ltd

Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd

18 奥美医疗用品股份有限公司 美国EUA

Allmed

19 阳普医疗(湖南)有限公司 美国EUA

Improve Medical (Hunan) Co. Ltd.

20 比亚迪精密制造有限公司 美国EUA

BYD Precision Manufacture Co. Ltd.

21 惠州鼎智科技有限公司 美国EUA

CTT Co. Ltd.

22 东莞市华罡通讯科技有限公司 美国EUA

DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd

23 广州爱音美有限公司 美国EUA

Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd

24 广州市哈雷日用品有限公司 美国EUA

Guangzhou Harley Commodity Company Limited

25 广州阳普医疗科技股份有限公司 美国EUA

Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd

26 广州市南柒星无纺布有限公司 美国EUA

Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd

27 广东省诺康医疗科技有限公司 美国EUA

Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.

28 广东至臻生物医药有限公司 美国EUA

Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., Ltd

29 惠州市雷克兰士科技有限公司 美国EUA

Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd

30 韶关泰洁防护科技有限公司 美国EUA

Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.

31 深圳市中明科技股份有限公司 美国EUA

Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd

32 稳健医疗用品股份有限公司 美国EUA

Winner Medical Co. Ltd.

33 重庆再升科技股份有限公司 美国EUA

Chongqing Zaisheng Technology Co.,Ltd

34 上海大胜卫生用品制造有限公司 美国NIOSH N95

Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

35 上海港凯净化制品有限公司 美国NIOSH N95

Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

36 苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司 美国NIOSH N95

Suzhou Fangtian Industries Co., Ltd.

37 苏州世康防护用品有限公司 美国NIOSH N95

Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd.

38 日照三奇医疗卫生用品有限公司 美国NIOSH N95

Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd.

39 仙桃市中意安全防护用品有限公司 美国NIOSH N95

Xiantao Zhongyi Safety Protection Products Co., Ltd.

40 广州市哈雷日用品有限公司 美国NIOSH N95

Guangzhou Harley Commodity Company Limited

41 杭州三强安全防护用品有限公司 欧盟CE

Hangzhou Sanqiang Safety Protection Products Co., Ltd.

42 北京博辉瑞进生物科技有限公司 欧盟CE

Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd

43 仙桃市通达无纺布制品有限公司 欧盟CE

Xiantao Tongda NON-WOVEN Products Co., Ltd.

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